ButanVac: Anvisa autoriza testes com voluntários

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Anvisa autoriza testes da ButanVac com voluntários

Vacina brasileira contra a Covid-19, a ButanVac - 26/03/2021 - Governo do Estado de São Paulo/DivulgaçãoA Agência Nacional de Vigilância Sanitária informou nesta quarta-feira, 9, que concedeu a autorização para a pesquisa clínica da vacina, do Instituto Butantan. Com isso, afirmou a agência, os testes com a vacina em humanos poderão ter início no Brasil.

Em nota, a Anvisa afirmou, porém, que “antes de iniciar a vacinação dos voluntários, o Butantan ainda apresentará algumas informações complementares sobre testes em andamento com a vacina. Logo em seguida, o Butantan deve iniciar a aplicação experimental da Butanvac”. Esta será a primeira vez que a vacina do Butantan contra a Covid-19 será aplicada em humanos em fases clínicas 1 e 2. A autorização da pesquisa será publicada nesta quinta-feira no Diário Oficial da União, afirmou a agência.

A pesquisa clínica de fase 1 e 2 está dividida em três etapas . Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo que vai envolver 400 voluntarios. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais.A vacina será aplicada com duas doses em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose.

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