Após ajustes, fábrica da vacina indiana Covaxin é aprovada pela Anvisa
A medic shows a Covaxin vaccine vial, after the virtual launch of the COVID-19 vaccination drive by Prime Minister Narendra Modi, at Haribakash Kanwatia Hospital in Jaipur,Rajasthan, India, Saturday, Jan. 16, 2021. Reprodução/Getty ImagesA Agência Nacional de Vigilância Sanitária divulgou nesta quarta-feira, 9, que concedeu a
Certificação de Boas Práticas de Fabricação da empresa Bharat Biotech, na Índia. A empresa produz a matéria-prima, o chamado Insumo Farmacêutico Ativo e finaliza a vacina Covaxin.“CBPF, com validade de dois anos, foi emitida depois que a empresa realizou os ajustes relacionados às não conformidades detectadas na inspeção realizada por técnicos da Agência no período de 1º a 5 de março deste ano”.
No mesmo documento, a Anvisa esclareceu que o processo de importação excepcional ocorrido na última sexta-feira é diferente do aval de hoje. Também afirmou que a atual autorização, desta quarta, não é pré-requisito para aprovação emergencial da vacina, mas sim para o pedido de registro — como se chama a autorização total concedida pela agência.
A vacina Covaxin foi comprada pelo Ministério da Saúde e, de acordo com a decisão mais recente da Anvisa, poderá chegar aos braços de 1% dos brasileiros, caso cumpra uma série de exigências específicas fixadas pela reguladora brasileira.
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