Realtid – oberoende sajt med inrikting på finans, juridik och revision.
Forskningsbolaget Xspray Pharma meddelar ny klinisk data från bolagets registreringsstudieprogram för produktkandidaten XS003. Det framgår av ett pressmeddelande.
XS003 är en amorf, icke-kristallin formulering av nilotinib, designad för att övervinna betydande begränsningar hos nuvarande kristallina formuleringar. I den studie som idag offentliggörs visar XS003 matchande biotillgänglighet med Tasigna vid en 50 procent lägre dos. XS003 är utformad för att minska matinteraktionen för nilotinib. Matinteraktion försvårar idag förskrivningen och för patienten att följa rekommenderad behandling och kan även öka risken för plötslig död orsakad av förlängning av QTc-intervallet, för vilket Tasigna har en varningstext.
– Vi är mycket nöjda med framstegen för vår andra produktkandidat, XS003. Vårt mål är att slutföra det avgörande kliniska programmet under innevarande år och lämna in ansökan om godkännande till FDA under första halvåret 2025, vilket innebär en mindre försening orsakad av en tidigare oväntat lång handläggningstid hos myndigheten i studielandet, säger Per Andersson, vd för Xspray Pharma.
Brasil Últimas Notícias, Brasil Manchetes
Similar News:Você também pode ler notícias semelhantes a esta que coletamos de outras fontes de notícias.
IPO-guiden hissar en flagga inför Cinclus Pharmas noteringAffärsvärldens IPO-guide har granskat läkemedelsutvecklingsbolaget Cinclus Pharma inför noteringen på Stockholmsbörsen och hittat en flagga.
Consulte Mais informação »
Cinclus Pharma: IPO i rätt fasLäkemedelsutvecklingsbolaget Cinclus Pharma tar in drygt 700 Mkr för att finansiera fas-3-studier för en ny generations medicin mot svåra sura uppstötningar. Marknadspotentialen är stor. Är aktien värd att teckna?
Consulte Mais informação »
Bekräftat: Forskningsbolaget Cinclus Pharma till börsenMed flera tunga ankarinvesterare i ryggen går Cinclus Pharma till börsen, vilket Di rapporterade om i maj. Bolaget vill ta in 750 miljoner kronor för att sikta på nästa kliniska studie.
Consulte Mais informação »
Flerie Invests omvända förvärv av Index Pharma är genomförtFlerie Invests omvända förvärv av Index Pharmaceuticals har genomförts. Bolaget byter framöver namn till Flerie och en ny styrelse och ledning tillträder.
Consulte Mais informação »
Hernö Gin, Prisma Properties och Cinclus Pharma kliver in på börsenInte mindre än tre nya bolag tar klivet in på börsen i veckan. På agendan står även en färsk konjunkturprognos från KI.
Consulte Mais informação »
Cinclus Pharma rasar direkt efter noteringenLäkemedelsutvecklaren Cinclus Pharma som i dag noterades på Stockholmsbörsen faller tungt. Efter 20 minuters handel är aktien ned över 14 procent, jämfört med teckningskursen i introduktionserbjudandet.
Consulte Mais informação »