A Anvisa suspendeu a venda do creme dental Colgate Total 12 Clean Mint por causa de relatos de eventos adversos, como inchaço nos lábios, aftas e irritação. A agência alega que a nova fórmula, que utiliza fluoreto de estanho, pode estar relacionada aos casos.
Esta quinta-feira (27), a venda do creme dental Colgate Total 12 Clean Mint foi suspensa, por determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ). De acordo com o órgão, a decisão foi tomada em resposta ao 'número significativo de relatos de eventos adversos associados ao uso do produto'. A Anvisa afirma que a medida se baseia nos artigos 6° e 7° da Lei nº 6.360/1976, que determina a imediata retirada de produtos nocivos à saúde ou que não atendam aos requisitos legais.
A nova formulação do produto, lançada no ano passado, utiliza fluoreto de estanho, diferente da versão anterior que utilizava fluoreto de sódio. Até o dia 19 de julho deste ano, a Anvisa recebeu oito notificações relatando 13 casos de eventos adversos relacionados ao uso de cremes dentais da Colgate. Em comunicado à imprensa, a empresa afirmou que os seus produtos e componentes passam por testes rigorosos e são aprovados por agências reguladoras em todo o mundo. A nova fórmula, de acordo com a Colgate, é resultado de mais de uma década de pesquisa e desenvolvimento, além de testes extensivos com consumidores, inclusive no Brasil. Nas redes sociais, diversos usuários relatam efeitos adversos após o uso regular do produto. 'Eu tive uma ardência horrível na língua, fissuras próximo ao freio lingual e uma dor na gengiva ao ponto dela sangrar', relatou uma mulher em uma publicação sobre o produto no perfil da Colgate no Instagram. 'Descobri hoje que a fórmula foi alterada com acréscimo do fluoreto de estanho. Peço que revejam essa formulação, pois recebi várias reclamações de pacientes que também não tiveram diagnósticos conclusivos', relatou outra, que se identifica como dentista.Procurada pelo EXTRA, a Colgate afirmou estar ciente da decisão da Anvisa, mas que a 'interdição cautelar' não implica no recolhimento do produto. Convencionalmente, a empresa informa que entrou com recurso que resultou na suspensão automática da interdição na quinta-feira e que está tomando todas as medidas para manter o diálogo com a Anvisa para garantir a segurança do creme dental. 'O produto não oferece riscos à saúde, mas algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a certos ingredientes - como fluoreto de estanho, corantes ou sabores. Nossas equipes estão preparadas para esclarecer quaisquer dúvidas sobre o creme dental Total Clean Mint com autoridades, profissionais, clientes e consumidores', diz a Colgate em nota.
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