Expectativa é que as três etapas dos estudos clínicos terminem até o fim do primeiro semestre de 2024, quando o uso poderá ser solicitado à Anvisa em caso de resultados positivos
Na última sexta-feira, os três primeiros voluntários receberam uma dose da vacina contra a Covid-19 SpiN-TEC, criada pelo Centro de Vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais , em parceria com a Fiocruz Minas e o Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações . O evento marcou o início da fase 1 dos testes clínicos do imunizante, o primeiro desenvolvido inteiramente com tecnologia e insumos nacionais.
A expectativa é que ela dure até março de 2023, quando os pesquisadores irão avaliar a dosagem ideal e a imunogenicidade – capacidade de induzir a produção de anticorpos e células de defesa. Em seguida, na segunda fase, 360 participantes serão divididos da mesma forma para avaliar o melhor esquema de doses e confirmar a segurança do imunizante.
Os ensaios clínicos são coordenados pelos professores Helton Santiago, do Instituto de Ciências Biológicas, e Jorge Andrade Pinto, da Faculdade de Medicina, ambos da UFMG. Para as etapas pré-clínicas, em laboratório, e as duas primeiras com humanos, o MCTI investiu um total de R$ 16 milhões. O projeto recebeu ainda financiamento da prefeitura de Belo Horizonte e do governo de Minas Gerais.
— Todas as vacinas que temos hoje no Plano Nacional de Imunizações são oriundas de transferência de tecnologia do exterior. Nós não temos um histórico de vacinas desde o desenvolvimento inicial até chegar no braço do paciente.
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