Por que Anvisa decidiu aumentar controle sobre o Zolpidem: 'Pacientes tomam 300 comprimidos por dia'

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💊 O remédio usado no tratamento contra a insônia, disponível no mercado há mais de 30 anos, ganhou protagonismo maior na última década, pela junção de uma série de fatores que você vai conhecer ao longo desta reportagem, como uma facilidade na prescrição médica e um apelo quase irresistível para um problema relativamente comum — a dificuldade para dormir.

O consumo de Zolpidem aumentou quase que numa progressão geométrica, e falamos aqui de um medicamento que está relacionado à dependência e abuso. — Dalva Poyares, neurologista do Instituto do Sono Falando em dados, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária calcula que 13,6 milhões de caixas dessa medicação foram vendidas em 2018.

A Anvisa, inclusive, publicou na quarta-feira uma decisão que altera a forma como esse remédio é prescrito no Brasil. A partir de agosto, esses comprimidos só serão obtidos com uma receita especial, chamada de tipo B - Azul. A queda da patente O Zolpidem foi aprovado pela Food and Drug Administration , a agência regulatória dos Estados Unidos, em 1992.

Hoje em dia, uma rápida pesquisa no site de qualquer rede de drogarias revela que há pelo menos 14 empresas diferentes que produzem e comercializam versões do Zolpidem no Brasil. No grupo B1, que reúne as substâncias psicotrópicas, aparece o Zolpidem. Isso significava que a compra dele estava condicionada à apresentação daquela receita azul .

A BBC News Brasil entrou em contato com o médico sanitarista Gonzalo Vecina Neto, que foi fundador e presidente da Anvisa. A portaria sobre o receituário do Zolpidem de 2001 foi assinada por ele. 🧠 Os tais benzodiazepínicos se ligam a receptores localizados na fenda sináptica — o espaço entre dois neurônios — e aumentam a afinidade das células pelo neurotransmissor ácido gama-aminobutírico, ou Gaba na sigla em inglês.

"Remédios como o Zolpidem surgem justamente a partir dessa necessidade de um tratamento que comece e acabe rápido, e fique restrito ao período do sono", contextualiza o médico Almir Tavares, coordenador do Departamento de Medicina do Sono da Associação Brasileira de Psiquiatria . De acordo com os médicos, essas promessas são muito atrativas — ainda mais quando pensamos num cenário em que doenças psiquiátricas como ansiedade e depressão ganham importância e são impulsionadas por mudanças profundas na sociedade e na forma como as pessoas interagem.

👉 "Só que, na prática, o mecanismo de tolerância acontece. As pessoas tomam o comprimido e dormem. Só que, a partir de determinado momento, elas começam a despertar antes da hora que desejavam", diz ela. Esses casos em que o paciente consome dezenas ou até centenas de comprimidos em poucas horas mostram como esse processo de tolerância acontece na prática, e os receptores do sistema nervoso se tornam insensíveis ao medicamento.

Elas lembram, por exemplo, de um alerta emitido pela FDA dos EUA em 2012 sobre o risco de indisposição, cansaço e falta de atenção no dia seguinte após o uso do Zolpidem. Questionada se algo parecido pode ocorrer no Brasil, a Anvisa respondeu que a revisão das listas de medicações que necessitam de uma receita especial "é um processo dinâmico e contínuo, fundamentado em evidências científicas e informações, com vistas à avaliação de risco".

"Como disse uma paciente minha, enquanto você não descobre o mercado paralelo, precisa ir ao médico e pedir receita do Zolpidem", relata Bernik. "E precisamos deixar claro que esses remédios não são panaceias ou cosméticos", pontua ele. Algumas pessoas conseguem comprar remédios controlados pela internet, sem receita — Foto: Getty Images/BBC

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