Decisão foi tomada após comunicação voluntária dos fabricantes
Lotes de remédios para pressão alta e câncer de mama são suspensos pela Anvisa; veja quais são alvos da medidaA Anvisa suspendeu a venda do Halaven por desvio de qualidade no princípio ativo e do maleato de enalapril 20 mg por erro de dosagem na embalagem.
A medida proíbe comercialização, distribuição e uso. Confira os lotes afetados e os motivos das decisões para sua segurança. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária decretou a suspensão da venda, da distribuição e do uso do medicamento Halaven 0,5/ml, em solução injetável, no loteO remédio, fabricado pela United Medical Ltda. , é prescrito no tratamento do câncer de mama.
A empresa comunicou o recolhimento voluntário em função de desvio de qualidade relacionado ao teor do princípio ativo abaixo da especificação aprovada. Além disso, o órgão determinou a suspensão do comprimido para hipertensão maleato de enalapril 20 mg nosO fabricante, Hipolabor Farmacêutica Ltda. , comunicou o órgão que houve desvio de qualidade em virtude de equívoco nas informações contidas na embalagem secundária.
As caixas apresentam de forma errônea a indicação de “10 mg” na descrição de composição – em vez do correto, 20 mg. A medida da Anvisa contempla a proibição da comercialização, da distribuição e do uso da medicação para pressão alta.
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