La compañía Neuralink está contratando ahora a un director de ensayos clínicos, una indicación de que el objetivo de la compañía de implantar chips en cerebros humanos está cada vez más cerca.
La primera prueba en humanos por la que deben pasar los fabricantes de dispositivos médicos en el camino hacia la aprobación por parte de la se conoce como prueba de factibilidad. El siguiente, después de un proceso de presentación, revisión y aprobación con la FDA basado en la prueba de factibilidad, es una prueba de dispositivo fundamental.
No está claro exactamente dónde se encuentra Neuralink en el proceso. Los representantes de Neuralink y la FDA no respondieron a las solicitudes de comentarios. En general, los fabricantes de dispositivos contratan directores de ensayos al principio de su interacción con la FDA, para ayudar a diseñar los ensayos de manera que maximicen las posibilidades de aprobación por parte de la FDA. Neuralink no parece tener ensayos en humanos publicados en clinicaltrials.
, dijo que la FDA había aprobado su estudio de viabilidad previsto. Synchron se encuentra actualmente en la etapa de reclutamiento, dijo una portavoz. Neuralink también ha publicado anuncio para un coordinador de ensayos clínicos, con sede en Freemont, así como varios otros puestos.
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