Comuns nos consultórios de dermatologia, em algumas pessoas o aparelho resulta em deformidades no corpo
O aparelho, chamado CoolSculpting, chegava a uma indústria de beleza já superpovoada, que vendia abdomens sarados e linhas de mandíbula mais marcadas. Mas tinha uma vantagem: o pedigree científico. A pesquisa por trás de seu desenvolvimento veio de um laboratório no principal hospital universitário da Harvard Medical School, uma informação sempre repetida em reportagens e talk shows.
Mas, para algumas pessoas, o procedimento resulta em desfiguração grave. A gordura pode crescer, endurecer e se alojar no corpo, às vezes até assumindo o formato do aplicador do aparelho. Esse efeito colateral, chamado de hiperplasia adiposa paradoxal , geralmente requer cirurgia para ser corrigido. A empresa por trás do CoolSculpting contratou consultores que escreveram sobre baixos riscos de HAP em revistas médicas e canais online. Também restringiu os pacientes de falar sobre o problema por meio de acordos de confidencialidade. Depois, parou de relatar o efeito colateral aos reguladores federais depois que um auditor da Food and Drug Administration determinou que o efeito não configurava risco de vida ou lesão grave.
Desde a estreia do CoolSculpting, a frequência relatada de HAP tem subido de forma silenciosa e constante, mesmo nas estimativas da empresa. A FDA conta com hospitais, médicos, consumidores e fabricantes de dispositivos para relatar quaisquer “eventos adversos”, um sistema que tem sido frequentemente criticado por transformar efetivamente os pacientes em cobaias de teste de longo prazo.
Mas, à medida que a popularidade do dispositivo crescia, problemas começaram a surgir silenciosamente. Em 2011, logo após a liberação pela FDA, a Zeltiq, pequena empresa que desenvolveu o método, soube de uma pessoa cuja gordura tratada havia se solidificado em uma massa, afirma um documento interno da empresa obtido pelo New York Times.No ano seguinte, dois médicos do conselho consultivo médico da empresa — R.
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