A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (14) o início dos ensaios clínicos da vacina LepVax, a primeira desenvolvida para combater a hanseníase em solo brasileiro. O estudo, liderado pelo Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz), contará com 54 voluntários e investigará a segurança e eficácia da vacina em duas formulações, com doses baixas e altas de antígeno.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou, nesta segunda-feira , o início dos testes da vacina LepVax, a primeira para a hanseníase que será avaliada no país. O Instituto Oswaldo Cruz será responsável pelo ensaio. Já o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos é o patrocinador. Segundo a Fiocruz , o estudo terá participação de 54 voluntários sadios.
A primeira etapa do ensaio com seres humanos, chamada de fase 1a, foi realizada nos Estados Unidos, com imunização de 24 voluntários sadios. O estudo demonstrou segurança da vacina, sem nenhum registro de evento adverso grave. Também apontou imunogenicidade, ou seja, capacidade de estimular a resposta imunológica.
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